Documenten - Medische hulpmiddelen en technologie
254 documenten over Medische hulpmiddelen en technologie
- Datum
- Relevantie
-
Ik ben een fabrikant, gemachtigde of importeur van medische hulpmiddelen. Wanneer kan ik een Single Registration Number (SRN) aanvragen?
Fabrikanten, gemachtigden en importeurs hebben een SRN (Single Registration Number) nodig om toegang te krijgen tot EUDAMED. Dit ...
-
Presentatie aansluitdocumentatie Landelijk Implantaten Register 2.0
-
Kamerbrief over voortgang voorbereidingen op een no deal-Brexit en beschikbaarheid medicijnen en medische hulpmiddelen
Minister Bruins (Medische Zorg en Sport) informeert de Tweede Kamer over de voortgang van de voorbereidingen op een no ...
-
Welke vragen kan ik aan mijn arts stellen voordat ik een implantaat krijg?
Krijgt u (misschien) een implantaat? Dan is het belangrijk dat u van te voren weet wat de voor- en nadelen zijn. Op de website ...
-
Welke gegevens moeten fabrikanten, gemachtigden en importeurs registreren in EUDAMED?
Fabrikanten, gemachtigden en importeurs moeten in EUDAMED gegevens over hun bedrijf en het medisch hulpmiddel registreren. Dat ...
-
Handreiking medische hulpmiddelen
De nieuwe regels voor de markttoelating van medische hulpmiddelen en medische hulpmiddelen voor in-vitro diagnostiek brengen ...
-
Wat zeggen de Europese regels over medische hulpmiddelen over herverwerking en hergebruik van hulpmiddelen?
Herverwerking maakt hergebruik van gebruikte medische hulpmiddelen mogelijk. Europese richtlijnen geven regels of en hoe ...
-
EUDAMED: European Databank on Medical Devices
EUDAMED is de database voor medische hulpmiddelen en fabrikanten, met informatie over CE- markering en onderzoeksresultaten. Er ...
-
Wanneer valt software onder de nieuwe Europese regels voor medische hulpmiddelen?
Software is een medisch hulpmiddel als de fabrikant de software heeft gemaakt om medisch te worden gebruikt. Bijvoorbeeld een ...
-
Waar moet ik een aanvraag voor klinisch onderzoek indienen voor een medisch hulpmiddel?
Als fabrikant van een medisch hulpmiddel moet u klinisch onderzoek of een prestatiestudie laten uitvoeren. Daarvoor gaan ...