Brexit en de zorgsector: informatie over gevolgen van Brexit
Sinds 31 januari 2020 is het VK geen EU-land meer. Op 1 januari 2021ging een deel van de wijzigingen in. Sinds 1 januari 2022 moet u aan méér voorwaarden voldoen. Lees hoe het zit met de douaneregels in het VK na de Brexit.
Hieronder staat per situatie wat de gevolgen van de Brexit zijn voor de zorgsector.
Gevolgen voor geneesmiddelen bij een Brexit
Sinds 31 januari 2020 is het VK geen EU land meer. Ook voor handel in en beschikbaarheid van geneesmiddelen gelden sinds 1 januari 2021 voor het VK zogenaamde derde landen eisen. Zorginstellingen zullen hiervan in principe weinig merken. Vooral importeurs en inkopers moeten rekening houden met de nieuwe regels.
Import
Als u zelf goederen uit het VK importeert, let er dan op dat u te maken krijgt met alle verplichtingen van een importeur. Daarnaast gelden sinds 1 januari 2021 grensformaliteiten.
Export
Bij de export van medicinale farmaceutische producten naar landen buiten de EU gelden bepaalde procedures. Het is belangrijk dat u de juiste certificaten en verklaringen heeft.
- Exporteert u medicijnen of medisch hulpmiddelen? Vraag dan bij Farmatec een exportcertificaat voor farmaceutische producten of een in- of uitvoerontheffing opiaten aan.
- Zoekt u certificaten en verklaringen voor de uitvoer van overige geneesmiddelen? Vraag die aan bij de Hoofdinspecteur voor de Farmacie en Medische Technologie (FMT) van de Inspectie Gezondheidszorg en Jeugd (IGJ).
- Of neem contact op met het College ter beoordeling van geneesmiddelen (CBG).
- Vraag bij de Medicines and Healthcare products Regulatory Agency (MHRA) vergunningen aan voor de import van geneesmiddelen in het VK.
Gevolgen voor importeren lichaamsmaterialen
Gevolgen van Brexit voor BIG-geregistreerde zorgverlener
Kijk welke gevolgen het akkoord tussen de EU en het VK heeft voor BIG-geregistreerde zorgverleners.
AVG en privacy: gegevensverwerking in het VK na Brexit
Medische data kunnen niet zomaar de EU verlaten (en dus ook niet zomaar op servers buiten de EU gehost/opgeslagen worden).
Bezoek de AVG-helpdesk om te kijken hoe het zit met gegevensverwerking in het VK na de Brexit.
Documenten
-
Kamerbrief over Stand van zaken Brexit voorbereidingen in de zorg
Minister Bruins informeert de Tweede Kamer over de stand van zaken Brexit voorbereidingen in de zorg. Kamerbrief over Stand van ...
-
Kamerbrief over voortgang voorbereidingen op een no deal-Brexit en beschikbaarheid medicijnen en medische hulpmiddelen
Minister Bruins (Medische Zorg en Sport) informeert de Tweede Kamer over de voortgang van de voorbereidingen op een no ...
-
Kamerbrief over voortgang voorbereidingen op een no deal Brexit in de gezondheidszorg
Minister Bruins (Medische Zorg en Sport) informeert de Tweede Kamer over de voortgang voorbereidingen op een no deal Brexit in de ...
-
Kamerbrief over gevolgen van een no-deal Brexit in het bijzonder voor geneesmiddelen, medische technologie en medisch onderzoek
Minister Bruins (Medische Zorg en Sport) informeert de Tweede Kamer over de mogelijke gevolgen voor de Nederlandse ...