Documenten - Medische hulpmiddelen en technologie
270 documenten over Medische hulpmiddelen en technologie
- Datum
- Relevantie
-
Welke gegevens moeten fabrikanten, gemachtigden en importeurs registreren in EUDAMED?
Fabrikanten, gemachtigden en importeurs moeten in EUDAMED gegevens over hun bedrijf en het medisch hulpmiddel registreren. Dat ...
-
Handreiking medische hulpmiddelen
De nieuwe regels voor de markttoelating van medische hulpmiddelen en medische hulpmiddelen voor in-vitro diagnostiek brengen ...
-
Wat zeggen de Europese regels over medische hulpmiddelen over herverwerking en hergebruik van hulpmiddelen?
Herverwerking maakt hergebruik van gebruikte medische hulpmiddelen mogelijk. Europese richtlijnen geven regels of en hoe ...
-
EUDAMED: European Databank on Medical Devices
EUDAMED is de database voor medische hulpmiddelen en fabrikanten, met informatie over CE- markering en onderzoeksresultaten. Er ...
-
Wanneer valt software onder de nieuwe Europese regels voor medische hulpmiddelen?
Software is een medisch hulpmiddel als de fabrikant de software heeft gemaakt om medisch te worden gebruikt. Bijvoorbeeld een ...
-
Waar moet ik een aanvraag voor klinisch onderzoek indienen voor een medisch hulpmiddel?
Als fabrikant van een medisch hulpmiddel moet u klinisch onderzoek of een prestatiestudie laten uitvoeren. Daarvoor gaan ...
-
Horizon scan of medical technologies (Engels)
Rapport van het Rijksinstituut voor Volksgezondheid en Milieu (RIVM) over de verwachte invloed van (medische) technologie op de ...
-
The role of medical technologies and devices for patient-centred care (Engels)
Rapport van onderzoeks- en beleidsadviesbureau Ecorys over de rol die (medische) technologie in de toekomst kan spelen bij de ...
-
The future of the medical technology market (Engels)
Rapport van onderzoeks- en beleidsadviesbureau Ecorys met een toekomstschets van de markt voor medische technologie. Het rapport ...
-
Aangemelde instanties (Notified Bodies) voor medische hulpmiddelen
Aangemelde instanties (Notified Bodies) beoordelen of producten voldoen aan de regelgeving voor medische hulpmiddelen en in-vitro ...